堺市の皮膚科・美容皮膚科の皮ふ科眼科くめクリニックです。
当院では、皮膚科領域を中心に、お薬の治験・臨床試験に取り組んでいます。
治験とは、将来のお薬の候補について、有効性や安全性を確認するために行われる大切な臨床試験です。
新しいお薬が患者さんのもとへ届くまでには、多くの段階を経て、慎重に確認が行われます。
当院はこれまでに数多くの治験に関わっており、当院が治験に携わった薬剤の中には、実際に市場に出たものもあります。
これまでに市場に出た薬剤は、生物学的製剤8剤、内服薬7剤、外用薬10剤に及びます。
皮膚科専門医の院長を中心に、複数名の医師、薬剤師、看護師、治験コーディネーターがチームとなり、参加される方の安全性とわかりやすい説明を大切にしながら治験に取り組んでいます。
当院の治験への取り組み
皮ふ科眼科くめクリニックでは、皮膚科領域を中心に、さまざまなお薬の治験に携わってきました。
治験は、単に「新しい薬を使う」ものではありません。
治験ごとに決められた計画に沿って、診察、検査、服薬または外用、経過観察を行い、有効性や安全性を慎重に確認していきます。
当院では、患者さんに治験の内容を十分に理解していただけるよう、説明文書を用いた丁寧な説明を行い、納得された場合にのみ参加していただきます。
当院の治験実績
当院がこれまでに関わってきた治験の中には、実際に承認され、市場に出たお薬もあります。
市場に出た薬剤の実績
- 生物学的製剤：8剤
- 内服薬：7剤
- 外用薬：10剤
皮膚科の治療は、近年大きく進歩しています。
特に、生物学的製剤、JAK阻害薬などの内服薬、新しい外用薬の登場により、これまで治療が難しかった皮膚疾患にも選択肢が広がってきました。
当院では、地域のクリニックとして通常診療を行いながら、未来の治療につながる治験にも取り組んでいます。
※個別の治験薬名や募集状況は、治験ごとの条件、契約、情報公開の範囲により掲載できる内容が異なります。
皮膚科専門医を中心としたチームで治験に取り組んでいます
治験は、医師だけで行うものではありません。
当院では、複数の職種が連携し、参加される方の安全性、通院のしやすさ、説明のわかりやすさを大切にしています。
当院の治験チーム
- 皮膚科専門医で治験統括責任者の院長
- 医師
- 薬剤師
- 看護師
- 治験コーディネーター
- 受付・事務スタッフ
治験コーディネーターは、治験の説明補助、スケジュール調整、検査や来院日の確認、患者さんからのご相談対応などを行います。
「治験に興味はあるけれど不安がある」「自分が対象になるかわからない」という方にも、わかりやすくご案内できるよう努めています。
治験とは
治験とは、新しいお薬や、すでにあるお薬の新しい使い方について、国の承認を得るために行われる臨床試験です。
お薬が一般の診療で使えるようになるまでには、効果だけでなく、安全性、使い方、適切な量、注意すべき副作用などを確認する必要があります。
治験は、あらかじめ定められた計画に沿って行われます。
対象となる疾患、年齢、症状の程度、これまでの治療歴、現在使用している薬、検査結果などによって、参加できるかどうかが決まります。
治験は自由意思で参加するものです
治験への参加は、患者さんご本人の自由意思で決めていただきます。
説明を聞いたからといって、必ず参加しなければならないものではありません。
説明文書を持ち帰り、ご家族と相談してから決めることもできます。
また、一度参加に同意された場合でも、途中で参加を取りやめることができます。
参加しない場合や、途中で取りやめた場合でも、通常の診療で不利益を受けることはありません。
当院では、治験の目的、方法、通院回数、検査内容、予想される効果、副作用、費用負担の有無、途中でやめられることなどを説明し、納得された場合にのみ治験へ参加していただきます。
治験に参加できる方
治験には、それぞれ参加条件があります。
参加条件の例
- 対象となる皮膚疾患がある方
- 年齢などの条件に合う方
- 症状の程度が治験の基準に合う方
- これまでの治療歴が条件に合う方
- 現在使用中のお薬が条件に合う方
- 血液検査などの検査結果が条件に合う方
- 治験期間中、決められた通院が可能な方
ご本人が参加を希望されても、条件に合わない場合は参加できないことがあります。
これは、治験の安全性と正確な評価のために必要な確認です。
当院でご相談の多い皮膚科領域の治験
時期により、実施している治験や募集状況は異なります。
皮膚科領域では、次のような疾患に関する治験が行われることがあります。
- アトピー性皮膚炎
- 乾癬
- 蕁麻疹
- 円形脱毛症
- にきび
- 湿疹・皮膚炎
- その他の皮膚疾患
現在募集中の治験については、対象疾患、年齢、症状の程度、過去の治療内容などを確認したうえでご案内します。
※すべての疾患で常に治験を実施しているわけではありません。
※募集状況は時期により変わります。
治験参加までの流れ
1. 治験に関心がある方のアンケート入力
当院では、治験に関心がある方へ、まずアンケートの入力をお願いしています。
すぐに来院していただく必要はありません。
アンケート内容をもとに、治験コーディネーターが対象となる可能性や確認事項を整理します。
2. 治験コーディネーターからの連絡
ご入力いただいた内容を確認し、治験コーディネーターからお電話またはメールでご連絡します。
現在の症状、これまでの治療、使用中のお薬、通院可能な日程などを確認させていただきます。
3. 対象となる可能性があるか確認
治験には、それぞれ細かい参加条件があります。
アンケートやお電話だけで参加が決定するわけではありません。
条件に合う可能性がある場合、必要に応じて来院や診察のご案内をします。
4. 医師による診察・検査
医師が診察を行い、治験の条件に合うかを確認します。
必要に応じて、血液検査などを行う場合があります。
5. 説明文書を用いた詳しい説明
治験の目的、方法、通院回数、検査内容、予想される効果、副作用、費用、補償、個人情報の取り扱いなどについて説明します。
わからないことがあれば、納得できるまで質問していただけます。
6. 文書による同意
説明を受け、十分に理解し、参加を希望される場合のみ、同意文書に署名していただきます。
同意されない場合でも、通常の診療で不利益を受けることはありません。
7. 治験スケジュールに沿って通院
治験に参加される場合は、治験ごとのスケジュールに沿って診察、検査、薬の使用、経過確認を行います。
体調の変化や不安なことがあれば、医師・看護師・治験コーディネーターにご相談ください。
治験で大切にしていること
わかりやすい説明
治験には、通常の診療とは異なる決まりやスケジュールがあります。
当院では、難しい言葉をできるだけわかりやすく説明し、患者さんが納得して判断できるよう心がけています。
安全性への配慮
治験は、決められた基準に沿って慎重に行われます。
体調の変化、副作用の可能性、検査結果などを確認しながら進めます。
個人情報とプライバシーへの配慮
治験では、診療情報や検査結果などを確認することがあります。
患者さんの個人情報やプライバシーに配慮し、定められたルールに沿って取り扱います。
参加しない選択も尊重します
治験は、参加することを強制するものではありません。
「説明だけ聞きたい」「家族と相談したい」「今回は参加しない」という選択も尊重します。
治験に関心のある方へ
「治験に参加できるか知りたい」
「今の症状で対象になる治験があるか知りたい」
「治験について説明を聞いてみたい」
このような方は、当院の治験アンケートからご相談ください。
アンケートに入力していただいても、治験への参加が決まるわけではありません。
無理に参加をすすめることはありませんので、まずはお気軽にご相談ください。
治験アンケートについて
当院では、アプリ予約のメニュー内にある
「★治験にご関心のある方へ」
から、治験に関するアンケートを実施しています。
アンケートですので、すぐに来院していただく必要はありません。
ご入力いただいた内容を確認後、治験コーディネーターからお電話またはメールでご連絡します。
治験にはさまざまな参加条件がありますので、その際に詳しく確認させていただきます。
※アカウント登録が必要です。
※予約枠はアンケート入力のための枠です。すぐに来院していただくものではありません。
※アンケート内容を確認するため、予約状況は「承認待ち」のままとなる場合があります。
※ご連絡後、予約状況を変更させていただく場合があります。
現在募集中の治験について
現在募集中の治験は、時期によって変わります。
対象疾患、年齢、症状、これまでの治療歴、使用中のお薬などによって、参加できるかどうかが異なります。
現在の募集状況については、治験アンケートからお問い合わせください。
※特定の治験についての募集情報は、掲載できる内容や期間が決められている場合があります。
※募集が終了している場合や、条件に合わない場合は参加できません。
よくある質問
- 治験は誰でも参加できますか？
-
いいえ。治験ごとに参加条件があります。
対象疾患、年齢、症状の程度、これまでの治療歴、現在使用中のお薬、検査結果などを確認したうえで、参加できるかどうかを判断します。 - 治験に参加すると、必ず効果がありますか？
-
いいえ。治験は、有効性や安全性を確認している段階の臨床試験です。
効果を保証するものではありません。また、副作用や体調変化が起こる可能性もあります。 - 治験に参加しないと不利益がありますか？
-
ありません。
治験に参加しない場合でも、通常の診療で不利益を受けることはありません。 - 一度同意したら、途中でやめられませんか？
-
途中で参加を取りやめることができます。
体調の変化、不安、ご事情がある場合は、医師や治験コーディネーターにご相談ください。 - 家族と相談してから決めてもよいですか？
-
はい。
説明文書を持ち帰り、ご家族と相談してから決めていただけます。 - 費用はかかりますか？
-
治験ごとに異なります。
治験薬、検査、診察、交通費負担軽減費などの扱いは、治験ごとの説明文書でご説明します。 - 個人情報は守られますか？
-
はい。
治験では診療情報や検査結果を確認することがありますが、患者さんの個人情報やプライバシーに配慮し、定められたルールに沿って取り扱います。 - まず説明だけ聞くことはできますか？
-
はい。
治験に関心がある方は、まずアンケートからご相談ください。説明を聞いたうえで、参加するかどうかを決めていただけます。
治験モニター募集中の疾患 について
・「くすり」と「治験」について（動画） 【医薬品評価委員会】
アプリ予約の【★治験にご関心のある方へ】のメニューでは、治験にご関心のある方へアンケートを実施しています。 アンケートですので、気軽にお答えください。 無理に勧誘することは絶対にありません。
ご入力頂きましたら、治験コーディネーターからお電話かメールをさせて頂きます。 治験には、さまざまな要件がございますので、その際、詳しくお伺いさせて頂きます。
🔳 すぐにご来院の必要はありませんので、【承認待ち】の予約状況のままにしています。【確定】となり、ご来院されるのを防ぐためですので、あらかじめご了承ください。【承認待ち】の予約状況でアンケート内容を確認させて頂いております。
※１回目のお電話がつながりましたら予約状況を【承認待ち】➡【キャンセル】に変更させて頂きます。
🔳 毎日１枠あけています。その日にご来院も電話も必要ありませんので、マルのついた日にち、１４－１６時の時間帯で【予約日】としてお取りください。【予約日】を取って頂かないと、アンケートに進めませんので、よろしくお願いします。
