トルツは、イキセキズマブを有効成分とする注射薬で、炎症に関わるインターロイキン17Aの働きを抑える生物学的製剤です。日本では、既存治療で効果不十分な尋常性乾癬、乾癬性関節炎、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症に加え、強直性脊椎炎、X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎にも承認されています。皮膚科のホームページとして、このページでは当院でご相談の多い乾癬領域を中心にご説明します
皮ふ科眼科くめクリニックは、堺市の皮膚科・美容皮膚科・眼科のクリニックです。院長は日本皮膚科学会認定皮膚科専門医で、皮膚科は土曜日午後・日曜日も診療しています。トルツは当院が開発に貢献したお薬の一つです。
トルツとは
トルツは、乾癬の炎症を強める物質の一つであるインターロイキン17Aに結合し、その働きを中和すると考えられているお薬です。塗り薬、飲み薬、光線療法でも十分な改善が得られない場合に検討される治療選択肢の一つで、乾癬の皮疹だけでなく、乾癬性関節炎の関節症状にも用いられます。
当院とトルツ
当院公式サイトでは、トルツを当院が開発に貢献したお薬として掲載しており、トルツの専用ページでも当院はトルツの治験に関わった経験があることが案内されています。そのため、ただ薬の名前を紹介するだけではなく、適応の見極め、開始前の確認、副作用への注意、治療継続の考え方まで含めて、実際の診療に沿ったご説明を大切にしています。
トルツはどのような方に使うお薬ですか
乾癬領域では、既存治療で効果不十分な場合に使います。添付文書では、尋常性乾癬では光線療法を含む既存の全身療法（生物製剤を除く）で十分な効果が得られず、皮疹が体表面積の10％以上に及ぶ場合、または難治性の皮疹がある場合が対象とされています。乾癬性関節炎、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症でも、既存治療で十分な改善が得られない場合に検討されます。
当院公式サイトでも、生物学的製剤は健康保険の適応となる一方で、重症度や過去の治療歴など国が定めた要件があり、希望するすべての方にすぐ使えるわけではないと案内されています。まずは診察で、現在の症状、これまでの治療、治療の必要性を丁寧に確認することが大切です。
適応年齢
トルツの添付文書では、乾癬領域の用法・用量は成人について定められています。また、小児等を対象とした臨床試験は実施していないと記載されています。そのため、ホームページでは成人の乾癬治療を中心としたお薬としてご案内するのが分かりやすいです。高齢の方では、感染症などの副作用に注意しながら慎重に使用します。
トルツの用法・用量
乾癬領域では、通常、初回に160mgを皮下注射し、2週後から12週後までは80mgを2週間ごとに投与し、その後は80mgを4週間ごとに投与します。12週時点で効果が不十分な場合には、80mgを2週間ごとに続けることができます。
また、添付文書では、通常20週以内に治療反応が得られるとされており、20週以内に十分な反応が得られない場合は、治療計画の継続を慎重に見直すことが案内されています。
自己注射について
トルツは、医療機関で注射する方法だけでなく、十分な教育を受けたうえで自己注射が可能になる場合があります。添付文書では、自己注射は医師が妥当性を慎重に検討し、危険性や対処法を理解し、患者さん自身が確実に投与できることを確認したうえで、医師の管理指導のもとで行うとされています。
自己注射では、冷蔵保管し、投与の30分前に冷蔵庫から取り出して室温に戻すことが望ましいとされています。注射部位は大腿部、腹部、上腕部が基本で、毎回少しずつ場所を変えます。160mg投与のときは80mg製剤を2本使います。
投与前に確認すること
トルツは、生物学的製剤の中でも感染症への注意が特に大切なお薬です。添付文書では、重篤な感染症の患者さん、活動性結核の患者さん、本剤成分に過敏症の既往がある患者さんは投与しないこととされています。投与前には、感染症の有無、結核の既往、妊娠・授乳、炎症性腸疾患の有無などを確認します。
特に結核については、添付文書で十分な問診、胸部X線検査、インターフェロンγ遊離試験またはツベルクリン反応検査を行い、必要に応じて胸部CT検査などで確認するとされています。また、投与中は生ワクチン接種を行わないこと、他の生物学的製剤との併用を避けることも重要です。
主な副作用
添付文書では、重大な副作用として重篤な感染症、重篤な過敏症反応、好中球数減少、炎症性腸疾患、間質性肺炎が挙げられています。特に、発熱、寒気、強いだるさ、咳、息苦しさ、腹痛、下痢、血便、じんましん、顔や口のまわりの腫れなどがある場合は、早めの相談が大切です。
比較的みられる副作用としては、上気道感染、白癬感染、口腔カンジダ症、鼻炎、結膜炎、口腔咽頭痛、悪心、蕁麻疹、注射部位反応などが記載されています。乾癬そのものの経過だけでなく、感染症のサインや体調の変化にも目を向けながら治療を進めます。
妊娠・授乳について
添付文書では、妊婦さんまたは妊娠している可能性のある方には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与するとされています。授乳中の方では、授乳の継続または中止を検討することとされており、妊娠中・授乳中・妊娠を希望される方は、治療開始前に必ずご相談いただくことが大切です。
当院での治療の流れ
当院公式サイトのFAQでは、生物学的製剤はすべて予約制で、来院当日にすぐ投与・処方を開始することはできないと案内されています。まずは院長の診察枠で受診し、適応に当てはまるかの判定と説明を行い、投与を希望される場合は必要な検査を行ったうえで、院内投与または処方を予約する流れです。
また、当院公式サイトでは、生物学的製剤は保険適用である一方、高額な治療になるため、治療を行うかどうかはご本人の選択であり、多くの場合高額療養費制度の対象になることが案内されています。費用や通院ペースも含めて、無理のない治療計画を一緒に考えていくことが大切です。
よくあるご質問
- トルツはどのような乾癬に使いますか
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既存治療で効果不十分な尋常性乾癬、乾癬性関節炎、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症に使われます。尋常性乾癬では、光線療法を含む既存の全身療法で十分な効果が得られず、皮疹が広い範囲に及ぶ場合や、難治性の皮疹がある場合に検討されます。
- トルツは何歳から使えますか
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添付文書では、乾癬領域の用法・用量は成人に対して定められており、小児等を対象とした臨床試験は実施されていません。そのため、当院ホームページでは成人の乾癬治療を中心にご案内しています。
- どのくらいの間隔で注射しますか
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乾癬領域では、初回160mg、その後12週までは80mgを2週間ごと、以降は80mgを4週間ごとが基本です。12週で効果が不十分な場合は、2週間ごとの投与を続けることがあります。
- 生ワクチンは受けられますか
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トルツ投与中は、添付文書で生ワクチン接種は行わないこととされています。予防接種の予定がある場合は、事前にご相談ください。
- どんな症状が出たら早めに相談したほうがよいですか
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発熱、寒気、強いだるさ、咳、息苦しさ、腹痛、下痢、血便、じんましん、顔や口まわりの腫れなどがある場合は、感染症や過敏症反応、炎症性腸疾患などに注意が必要です。自己判断で様子を見すぎず、早めにご連絡ください。