堺市の皮膚科・美容皮膚科の皮ふ科眼科くめクリニックです。
当院には皮膚科専門医が在籍しており、最新の医療から往診、土曜日午後・日曜日の診療まで、地域に根差した医療を続けています。
ルミセフ（一般名：ブロダルマブ）は、乾癬や掌蹠膿疱症などに使用される生物学的製剤の一つです。PMDAの添付文書では、ルミセフはヒト型抗ヒトIL-17受容体Aモノクローナル抗体製剤と記載されています。
乾癬は、皮膚の赤み、厚みのある皮疹、白いかさぶたのような鱗屑、かゆみ、爪の変化、関節の痛みなどを伴うことがある慢性の皮膚疾患です。外用薬、紫外線療法、内服薬などで十分な効果が得られない場合には、ルミセフを含む生物学的製剤が治療選択肢になることがあります。
ルミセフとは
ルミセフは、乾癬の炎症に関係するIL-17受容体Aに作用する注射薬です。
PMDA添付文書では、ルミセフはヒトIL-17受容体Aに選択的に結合し、IL-17A、IL-17F、IL-17A/F、IL-25、IL-17Cなどのシグナル伝達を阻害すると説明されています。
乾癬では、免疫の働きが過剰になることで、皮膚の炎症や角化の異常が起こります。ルミセフは、この炎症の流れを抑えることで、皮膚症状や関節症状の改善を目指す治療薬です。
ただし、乾癬を完全に治して二度と出なくする薬ではありません。症状を長期的にコントロールし、日常生活の負担を減らすことを目的に使用します。
ルミセフが検討される主な疾患
ルミセフは、既存治療で効果不十分な次の疾患に適応があります。
- 尋常性乾癬
- 乾癬性関節炎
- 膿疱性乾癬
- 乾癬性紅皮症
- 強直性脊椎炎
- X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎
- 掌蹠膿疱症
皮膚科のページとしては、特に尋常性乾癬、乾癬性関節炎、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症、掌蹠膿疱症を中心に説明すると、患者さんにも伝わりやすく、SEOにも強くなります。
このような方はご相談ください
次のようなお悩みがある方は、ルミセフを含む生物学的製剤の適応を確認する価値があります。
- 乾癬の赤みや厚みがなかなか引かない
- 頭皮、肘、膝、すね、爪、手足などの症状が続いている
- 皮疹が広範囲にあり、服装や人目が気になる
- 塗り薬だけでは十分に改善しない
- 紫外線療法や内服薬でも効果が不十分
- 関節の痛み、腫れ、朝のこわばりがある
- 乾癬性関節炎が心配
- 手のひらや足の裏に膿疱を繰り返す
- 掌蹠膿疱症で歩行や手作業がつらい
- 生物学的製剤について一度相談したい
添付文書では、尋常性乾癬・乾癬性関節炎・膿疱性乾癬・乾癬性紅皮症について、光線療法を含む既存の全身療法で十分な効果が得られず皮疹が体表面積の10％以上に及ぶ場合、または難治性の皮疹・関節症状・膿疱を有する場合に投与対象として記載されています。掌蹠膿疱症では、中等症から重症の膿疱・小水疱病変を有する患者さんが対象とされています。
ルミセフの特徴
ルミセフの特徴は、IL-17そのものではなく、IL-17受容体Aを標的にする点です。
IL-17AやIL-17Fだけでなく、IL-17受容体Aを介する複数の炎症シグナルを抑える薬として位置づけられています。
そのため、乾癬の皮膚症状だけでなく、乾癬性関節炎や掌蹠膿疱症など、炎症が関係する病態に対しても治療選択肢の一つになります。
ただし、生物学的製剤は、患者さんごとの病型、重症度、既往歴、感染症リスク、生活背景、費用面などを総合的に考えて選ぶ薬です。ルミセフが最適かどうかは、診察と検査を行ったうえで判断します。
投与スケジュール
ルミセフは、通常、成人に対して1回210mgを初回、1週後、2週後に皮下投与し、その後は2週間隔で皮下投与します。
| 回数 | 投与時期 |
|---|---|
| 1回目 | 初回 |
| 2回目 | 1週後 |
| 3回目 | 2週後 |
| 4回目以降 | 2週間ごと |
投与部位は、大腿部、腹部、上腕部などが選ばれます。同じ場所に繰り返し注射することは避け、傷・発赤・硬化・肥厚・落屑などがある部位や乾癬の病変部には注射しないことが添付文書に記載されています。
効果判定の目安
ルミセフは、1回注射してすぐに治療効果を判断する薬ではありません。
添付文書では、尋常性乾癬・乾癬性関節炎・膿疱性乾癬・乾癬性紅皮症では、通常、治療反応は投与開始から12週以内に得られるとされています。強直性脊椎炎・体軸性脊椎関節炎では16週以内、掌蹠膿疱症では24週以内が目安として記載されています。
当院では、皮膚症状、かゆみ、痛み、関節症状、手足の症状、日常生活への影響、副作用の有無などを確認しながら、治療継続の必要性を判断します。
治療前に確認すること
ルミセフは免疫の働きに関係する薬のため、治療前の確認が大切です。
添付文書では、重篤な感染症の患者さん、活動性結核の患者さん、本剤成分に対して過敏症の既往がある患者さんには投与しないことが記載されています。
治療前には、必要に応じて以下を確認します。
- 現在の乾癬・掌蹠膿疱症の重症度
- 皮疹の範囲
- 関節症状の有無
- これまでの治療歴
- 外用薬、紫外線療法、内服薬の効果
- 感染症の有無
- 結核の既往や感染リスク
- うつ病・うつ状態・自殺念慮などの既往
- クローン病など炎症性腸疾患の有無
- 妊娠・授乳の可能性
- 通院間隔や費用面の不安
添付文書では、投与前に結核に関する問診、胸部X線検査、インターフェロンγ遊離試験またはツベルクリン反応検査などを行い、結核感染の有無を確認することも記載されています。
注意すべき副作用
ルミセフでは、感染症や好中球数減少、過敏症などに注意が必要です。
重大な副作用として、重篤な感染症、好中球数減少、アナフィラキシーなどの重篤な過敏症が記載されています。その他の副作用として、上気道感染、鼻咽頭炎、カンジダ症、咽頭炎、インフルエンザ、毛包炎、帯状疱疹、肺炎、関節痛、悪心・嘔吐、下痢、頭痛、注射部位反応などが記載されています。
治療中に次のような症状がある場合は、早めにご相談ください。
- 発熱が続く
- 咳が長引く
- 体重減少や強いだるさがある
- 息苦しさがある
- 口の中が白い、痛い
- 皮膚に感染を疑う赤みや腫れがある
- 下痢や腹痛が続く
- 気分の落ち込みが強い
- 注射部位の赤みや腫れが強い
- いつもと違う発疹が出た
副作用を過度に怖がる必要はありませんが、早めに気づいて対応することが大切です。
自己注射について
ルミセフは、医療施設で医師または医師の直接の監督下で投与を開始します。自己投与については、医師が妥当性を慎重に検討し、十分な教育訓練を行い、患者さんが危険性と対処法を理解して確実に投与できることを確認したうえで、医師の管理指導のもとで実施するとされています。
自己注射を希望される場合も、まずは診察時にご相談ください。
ルミセフと費用について
ルミセフは保険診療で使用される薬ですが、生物学的製剤は薬剤費が高額になることがあります。
自己負担額は、保険の負担割合、投与回数、検査内容、高額療養費制度の利用状況などによって異なります。
高額療養費制度は、医療機関や薬局の窓口で支払う医療費が一定の上限額を超えた場合、その超えた額が支給される制度です。上限額は年齢や所得によって異なります。
費用が心配な方も、診察時にご相談ください。
当院での相談の流れ
1. 皮膚症状・関節症状を確認します
皮疹の範囲、赤み、厚み、鱗屑、かゆみ、痛み、爪の変化、関節症状などを確認します。
掌蹠膿疱症の場合は、手のひら・足の裏の膿疱、小水疱、痛み、歩きにくさなども確認します。
2. これまでの治療歴を確認します
外用薬、紫外線療法、内服薬、過去の生物学的製剤の使用歴などを確認します。
3. ルミセフの適応を確認します
ルミセフが適しているかどうかは、病名、重症度、既往歴、感染症リスク、生活背景、費用面などを総合して判断します。
4. 必要な検査を行います
治療開始前には、血液検査、感染症の確認、結核に関する検査などを行います。
5. 治療開始後も定期的に確認します
治療開始後も、皮膚症状、副作用、感染症の有無、関節症状、生活への影響を確認しながら継続します。
ルミセフを含む生物学的製剤について
乾癬や掌蹠膿疱症の治療には、外用薬、紫外線療法、内服薬、生物学的製剤など、さまざまな選択肢があります。
ルミセフはその中の一つであり、すべての患者さんに最初から使用する薬ではありません。
日本皮膚科学会は、乾癬治療薬として認可された分子標的薬について、使用希望施設の審査・承認に関する仕組みを示しており、対象薬剤の中にブロダルマブ、製品名ルミセフが含まれています。
また、2024年10月28日のお知らせでは、IL-17阻害剤であるセクキヌマブ、イキセキズマブ、ブロダルマブ、ビメキズマブなどについて届け出制となったことが示されています。
当院での導入・継続・自己注射の可否については、診察時にご相談ください。
皮ふ科眼科くめクリニックにご相談ください
乾癬や掌蹠膿疱症は、長く付き合うことが多い病気です。
「塗り薬を続けているけれど良くならない」「皮疹が広がってつらい」「手足の膿疱で生活に支障がある」「関節の痛みが気になる」という方は、治療を見直すことで症状のコントロールがしやすくなる場合があります。
皮ふ科眼科くめクリニックでは、外用薬、紫外線療法、内服薬、生物学的製剤を含め、患者さんの状態に合わせて治療を検討します。
ルミセフによる治療について相談したい方は、受診時にお申し出ください。
よくある質問
- ルミセフはどのような薬ですか？
-
ルミセフは、一般名をブロダルマブといいます。乾癬などの炎症に関係するIL-17受容体Aに作用する生物学的製剤です。
- ルミセフは乾癬なら誰でも使えますか？
-
いいえ。すべての乾癬の方に使う薬ではありません。既存治療で十分な効果が得られない場合、皮疹が広範囲に及ぶ場合、難治性の皮疹や関節症状、膿疱がある場合などに、医師が適応を確認して検討します。
- 掌蹠膿疱症にも使えますか？
-
はい。ルミセフは、既存治療で効果不十分な掌蹠膿疱症にも適応があります。中等症から重症の膿疱・小水疱病変がある方が対象になります。
- 乾癬性関節炎にも使われますか？
-
はい。ルミセフは乾癬性関節炎にも適応があります。関節の痛み、腫れ、朝のこわばりがある場合は、皮膚症状とあわせてご相談ください。
- 投与間隔はどのくらいですか？
-
通常、初回、1週後、2週後に皮下注射し、その後は2週間隔で投与します。実際の投与スケジュールは、病状や検査結果を確認したうえで医師が判断します。
- 副作用はありますか？
-
あります。感染症、好中球数減少、過敏症、上気道感染、カンジダ症、毛包炎、注射部位反応などに注意が必要です。気になる症状がある場合は早めにご相談ください。
- 治療前に検査は必要ですか？
-
はい。感染症や結核の確認が必要です。必要に応じて血液検査、胸部X線検査、結核に関する検査などを行います。
- はい。感染症や結核の確認が必要です。必要に応じて血液検査、胸部X線検査、結核に関する検査などを行います。