堺市の皮膚科・美容皮膚科の皮ふ科眼科くめクリニックです。
当院には皮膚科専門医が在籍しており、最新の医療から往診、土曜日午後・日曜日の診療まで、地域に根差した医療を続けています。
コセンティクス（一般名：セクキヌマブ）は、乾癬の炎症に関係するIL-17Aという物質の働きを抑える生物学的製剤です。PMDA添付文書では、薬効分類名として「ヒト型抗ヒトIL-17Aモノクローナル抗体製剤」と記載されています。
乾癬は、皮膚の赤み、厚みのある皮疹、白いかさぶたのような鱗屑、かゆみ、爪の変化、関節の痛みなどを伴うことがある慢性の皮膚疾患です。外用薬、紫外線療法、内服薬などで十分な効果が得られない場合には、コセンティクスを含む生物学的製剤が治療選択肢になることがあります。
コセンティクスとは
コセンティクスは、乾癬の炎症に深く関わるIL-17Aを標的とする注射薬です。
乾癬では、免疫の働きが過剰になり、皮膚の炎症や角化の異常が起こることで、赤く盛り上がった皮疹や白い鱗屑がみられます。
コセンティクスは、この炎症の流れを抑えることで、乾癬の症状改善を目指します。
ただし、乾癬を完全に治して二度と出なくする薬ではありません。症状を長期的にコントロールし、日常生活の負担を減らすことを目的に使用します。
コセンティクスが検討される主な疾患
コセンティクスは、既存治療で効果不十分な次の疾患に適応があります。
- 尋常性乾癬
- 乾癬性関節炎
- 膿疱性乾癬
- 強直性脊椎炎
- X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎
皮膚科のページとしては、特に尋常性乾癬、乾癬性関節炎、膿疱性乾癬を中心に説明すると、患者さんにも伝わりやすく、SEOにも強くなります。
このような方はご相談ください
次のようなお悩みがある方は、コセンティクスを含む生物学的製剤の適応を確認する価値があります。
- 乾癬の赤みや厚みがなかなか引かない
- 頭皮、肘、膝、すね、爪などの症状が続いている
- 皮疹が広範囲にあり、服装や人目が気になる
- 塗り薬だけでは十分に改善しない
- 紫外線療法や内服薬でも効果が不十分
- 関節の痛み、腫れ、朝のこわばりがある
- 乾癬性関節炎が心配
- 膿疱性乾癬と診断されたことがある
- 生物学的製剤について一度相談したい
PMDA添付文書では、尋常性乾癬・乾癬性関節炎・膿疱性乾癬について、紫外線療法を含む既存の全身療法で十分な効果が得られず皮疹が体表面積の10％以上に及ぶ患者さん、または難治性の皮疹・関節症状・膿疱を有する患者さんが投与対象として記載されています。
コセンティクスの特徴
コセンティクスの特徴は、乾癬の炎症に関わるIL-17Aを選択的に抑える点です。
IL-17Aは、乾癬の皮膚症状や炎症反応に関係する重要なサイトカインの一つです。
コセンティクスは、乾癬の皮膚症状だけでなく、乾癬性関節炎のように関節症状を伴う乾癬でも治療選択肢になります。関節の痛み、腫れ、朝のこわばりがある方は、皮膚症状とあわせて相談することが大切です。
投与スケジュール
尋常性乾癬、乾癬性関節炎、膿疱性乾癬では、通常、成人に対して1回300mgを初回、1週後、2週後、3週後、4週後に皮下投与し、その後は4週間隔で皮下投与します。体重などによって1回150mgが検討される場合もあります。
| 回数 | 投与時期 |
|---|---|
| 1回目 | 初回 |
| 2回目 | 1週後 |
| 3回目 | 2週後 |
| 4回目 | 3週後 |
| 5回目 | 4週後 |
| 6回目以降 | 4週間ごと |
また、6歳以上の小児の尋常性乾癬・乾癬性関節炎についても、体重に応じた用量が添付文書に記載されています。
効果判定の目安
コセンティクスは、1回注射してすぐに効果を判断する薬ではありません。
PMDA添付文書では、治療反応は通常、投与開始から16週以内に得られるとされ、16週以内に治療反応が得られない場合には、治療計画の継続を慎重に再考すると記載されています。
当院では、皮膚症状、かゆみ、痛み、関節症状、日常生活への影響、副作用の有無などを確認しながら、治療継続の必要性を判断します。
治療前に確認すること
コセンティクスは免疫の働きに関係する薬のため、治療前の確認が大切です。
PMDA添付文書では、重篤な感染症の患者さん、活動性結核の患者さん、本剤成分に対して過敏症の既往がある患者さんには投与しないことが記載されています。
治療前には、必要に応じて以下を確認します。
- 現在の乾癬の重症度
- 皮疹の範囲
- 関節症状の有無
- これまでの治療歴
- 外用薬、紫外線療法、内服薬の効果
- 感染症の有無
- 結核の既往や感染リスク
- 炎症性腸疾患の有無
- 妊娠・授乳の可能性
- 通院間隔や費用面の不安
添付文書では、投与前に結核に関する問診、胸部X線検査、インターフェロンγ遊離試験またはツベルクリン反応検査などを行い、結核感染の有無を確認することが記載されています。
注意すべき副作用
コセンティクスでは、感染症や過敏症反応などに注意が必要です。
重大な副作用として、重篤な感染症、アナフィラキシー・蕁麻疹・血管性浮腫などの過敏症反応、好中球数減少、炎症性腸疾患、紅皮症などが添付文書に記載されています。
その他の副作用として、上気道感染、カンジダ症、足部白癬、口腔ヘルペス、下痢、頭痛、注射部位反応などが記載されています。
治療中に次のような症状がある場合は、早めにご相談ください。
- 発熱が続く
- 咳が長引く
- 体重減少や強いだるさがある
- 息苦しさがある
- 口の中が白い、痛い
- 皮膚に感染を疑う赤みや腫れがある
- 下痢や腹痛が続く
- 注射部位の赤みや腫れが強い
- いつもと違う発疹が出た
副作用を過度に怖がる必要はありませんが、早めに気づいて対応することが大切です。
自己注射について
コセンティクスは、医療施設で医師または医師の直接の監督のもとで投与を開始します。自己投与については、医師が妥当性を慎重に検討し、十分な教育訓練を行い、患者さんが危険性と対処法を理解して確実に投与できることを確認したうえで、医師の管理指導のもとで実施するとされています。
自己注射を希望される場合も、まずは診察時にご相談ください。
注射時の注意
添付文書では、コセンティクスは冷蔵庫から取り出し、室温に戻してから使用すること、皮膚が敏感な部位、傷・発赤・鱗屑・硬結・瘢痕など皮膚に異常がある部位、乾癬の部位には注射しないことが記載されています。投与部位は大腿部、腹部、上腕部が望ましいとされています。
コセンティクスと費用について
コセンティクスは保険診療で使用される薬ですが、生物学的製剤は薬剤費が高額になることがあります。
自己負担額は、保険の負担割合、投与回数、検査内容、高額療養費制度の利用状況などによって異なります。
費用が心配な方も、診察時にご相談ください。
当院での相談の流れ
1. 皮膚症状・関節症状を確認します
皮疹の範囲、赤み、厚み、鱗屑、かゆみ、痛み、爪の変化、関節症状などを確認します。
2. これまでの治療歴を確認します
外用薬、紫外線療法、内服薬、過去の生物学的製剤の使用歴などを確認します。
3. コセンティクスの適応を確認します
コセンティクスが適しているかどうかは、病名、重症度、既往歴、感染症リスク、生活背景、費用面などを総合して判断します。
4. 必要な検査を行います
治療開始前には、血液検査、感染症の確認、結核に関する検査などを行います。
5. 治療開始後も定期的に確認します
治療開始後も、皮膚症状、副作用、感染症の有無、関節症状、生活への影響を確認しながら継続します。
コセンティクスを含む生物学的製剤について
乾癬の治療には、外用薬、紫外線療法、内服薬、生物学的製剤など、さまざまな選択肢があります。
コセンティクスはその中の一つであり、すべての患者さんに最初から使用する薬ではありません。
日本皮膚科学会は、乾癬治療薬として認可された分子標的薬について、使用希望施設の審査・承認に関する仕組みを示しており、対象薬剤の中にセクキヌマブ、製品名コセンティクスが含まれています。
当院での導入・継続・自己注射の可否については、診察時にご相談ください。
皮ふ科眼科くめクリニックにご相談ください
乾癬は、長く付き合うことが多い病気です。
「塗り薬を続けているけれど良くならない」「皮疹が広がってつらい」「関節の痛みが気になる」「生物学的製剤について相談したい」という方は、治療を見直すことで症状のコントロールがしやすくなる場合があります。
皮ふ科眼科くめクリニックでは、外用薬、紫外線療法、内服薬、生物学的製剤を含め、患者さんの状態に合わせて治療を検討します。
コセンティクスによる治療について相談したい方は、受診時にお申し出ください。
よくある質問
- コセンティクスはどのような薬ですか？
-
コセンティクスは、一般名をセクキヌマブといいます。乾癬の炎症に関係するIL-17Aを抑える生物学的製剤です。
- コセンティクスは乾癬なら誰でも使えますか？
-
いいえ。すべての乾癬の方に使う薬ではありません。既存治療で十分な効果が得られない場合、皮疹が広範囲に及ぶ場合、難治性の皮疹、関節症状、膿疱がある場合などに、医師が適応を確認して検討します。
- 乾癬性関節炎にも使われますか？
-
はい。コセンティクスは乾癬性関節炎にも適応があります。関節の痛み、腫れ、朝のこわばりがある場合は、皮膚症状とあわせてご相談ください。
- 膿疱性乾癬にも使われますか？
-
はい。コセンティクスは、既存治療で効果不十分な膿疱性乾癬にも適応があります。重症度や全身状態を確認したうえで治療を検討します。
- 掌蹠膿疱症にも使えますか？
-
コセンティクスのPMDA添付文書では、掌蹠膿疱症は効能効果に記載されていません。掌蹠膿疱症の場合は、別の治療選択肢を含めて検討します。
- 投与間隔はどのくらいですか？
-
尋常性乾癬、乾癬性関節炎、膿疱性乾癬では、通常、初回、1週後、2週後、3週後、4週後に投与し、その後は4週間隔で皮下注射します。
- 副作用はありますか？
-
あります。感染症、過敏症反応、好中球数減少、炎症性腸疾患などに注意が必要です。発熱、咳、強いだるさ、下痢や腹痛、いつもと違う発疹などがある場合は早めにご相談ください。
- 治療前に検査は必要ですか？
-
はい。感染症や結核の確認が必要です。必要に応じて血液検査、胸部X線検査、結核に関する検査などを行います。
- 自己注射はできますか？
-
自己注射が可能かどうかは、医師が慎重に判断します。十分な説明と練習を行い、患者さんが安全に投与できることを確認したうえで検討します。
- 費用が心配です。
-
コセンティクスは保険診療で使用される薬ですが、生物学的製剤のため費用が高額になることがあります。高額療養費制度を利用できる場合もありますので、診察時にご相談ください。