堺市の皮膚科・美容皮膚科の皮ふ科眼科くめクリニックです。
皮膚科専門医が在籍しています。
最新の医療から往診、土曜日の午後・日曜日の診療まで、地域に根差した医療を行っています。
当院では、成人アトピー性皮膚炎の患者さんを対象とした経口薬の治験にご協力いただける方を募集しています。
アトピー性皮膚炎は、かゆみのある湿疹が良くなったり悪くなったりを繰り返す皮膚の病気です。
成人の方では、かゆみで眠れない、湿疹を繰り返す、仕事や家事に集中しにくい、見た目が気になる、これまでの治療で症状が安定しにくいなど、日常生活に影響することがあります。
治験は、将来のお薬の候補について、有効性や安全性を確認するために行われる臨床試験です。
参加には条件があり、診察や検査の結果によって参加できるかどうかを確認します。
「自分が対象になるか知りたい」
「まず説明だけ聞いてみたい」
「治験に興味はあるけれど不安がある」
このような方も、まずはお気軽にご相談ください。
この治験の対象となる可能性がある方
以下にあてはまる方は、治験の対象となる可能性があります。
- 成人の方
- アトピー性皮膚炎と診断されている方
- アトピー性皮膚炎の症状が中等症から重症の方
- 決められたスケジュールで来院できる方
- 現在の治療内容やこれまでの治療歴を確認できる方
上記以外にも参加条件があります。
診察や検査の結果によっては、治験にご協力いただけない場合があります。
治験への参加は、内容を十分に理解していただいたうえで、ご本人の自由意思で決めていただきます。
説明を聞いたからといって、必ず参加しなければならないものではありません。
成人アトピー性皮膚炎とは
アトピー性皮膚炎は、かゆみのある湿疹が、良くなったり悪くなったりを繰り返す皮膚の病気です。
首、顔、肘、膝、体、背中、手などに湿疹が続いたり、乾燥、赤み、かきこわし、皮膚の厚み、色素沈着などがみられることがあります。
成人のアトピー性皮膚炎では、次のようなお悩みがみられることがあります。
- かゆみで眠りが浅くなる
- 湿疹を繰り返す
- 皮膚をかきこわしてしまう
- 顔や首、腕、体の赤みが気になる
- 仕事や家事、日常生活に影響が出る
- 塗り薬や保湿を続けていても症状が安定しにくい
- これまでの治療以外の選択肢について知りたい
症状の程度やこれまでの治療内容によって、治験の対象となるかどうかが異なります。
治験とは
治験とは、新しいお薬や、これまでとは異なる使い方を検討しているお薬について、有効性や安全性を確認するために行われる臨床試験です。
治験は、通常の診療とは異なり、あらかじめ決められた計画に沿って行われます。
診察、検査、服薬、来院日、確認する項目などが治験ごとに決められています。
治験薬は、まだ有効性や安全性を確認している段階のお薬です。
そのため、必ず効果があることを保証するものではありません。
また、副作用や体調変化が起こる可能性もあります。
当院では、治験の目的、方法、通院回数、検査内容、予想される効果、副作用、参加を中止できることなどを、説明文書を用いてわかりやすくご説明します。
治験への参加は自由意思です
治験への参加は、ご本人の意思を大切にして決めていただきます。
説明を聞いたその場で決める必要はありません。
説明文書を持ち帰り、ご家族と相談してから決めることもできます。
参加しない場合でも、通常の診療で不利益を受けることはありません。
また、一度参加に同意したあとでも、途中で参加を取りやめることができます。
不安なこと、わからないこと、確認したいことがあれば、納得できるまでご質問ください。
当院の治験体制
皮ふ科眼科くめクリニックでは、皮膚科領域を中心に数多くの治験に取り組んできました。
当院が治験に関わった薬剤の中には、実際に市場に出た薬剤もあり、生物学的製剤、内服薬、外用薬など、さまざまな皮膚科治療薬の治験に関わってきました。
成人アトピー性皮膚炎の治験においても、患者さんが安心して相談できるよう、チームで対応しています。
当院の治験チーム
- 皮膚科専門医で統括責任者の院長
- 医師
- 薬剤師
- 看護師
- 治験コーディネーター
- 受付・事務スタッフ
治験コーディネーターは、治験の説明補助、スケジュール確認、来院日の調整、検査や診察の流れのご案内などを行います。
治験参加までの流れ
1. お問い合わせ
まずは、成人アトピー性皮膚炎の治験についてお問い合わせください。
現在の症状、年齢、これまでの治療歴、現在使用しているお薬などを確認させていただきます。
2. 治験コーディネーターによる確認
治験には細かい参加条件があります。
治験コーディネーターが、対象となる可能性があるかを確認します。
この時点で治験参加が決まるわけではありません。
3. 医師による診察
対象となる可能性がある場合は、医師が診察を行います。
アトピー性皮膚炎の症状の程度、これまでの治療内容、現在使用しているお薬、合併症などを確認します。
4. 必要な検査
治験の条件に合うか確認するため、必要に応じて検査を行います。
検査結果によっては、治験に参加できない場合があります。
5. 説明文書による詳しい説明
治験の目的、方法、服薬方法、通院スケジュール、検査内容、予想される効果、副作用、費用、補償、個人情報の取り扱いなどについて説明します。
わからないことがあれば、納得できるまでご質問ください。
6. 同意された場合のみ治験へ参加
内容を理解し、参加を希望される場合のみ、同意文書に署名していただきます。
説明を聞いたうえで参加しないこともできます。
また、参加後に途中で取りやめることもできます。
7. 決められたスケジュールで通院
治験に参加される場合は、治験ごとに決められたスケジュールに沿って通院していただきます。
体調の変化や気になることがあれば、医師・看護師・治験コーディネーターにご相談ください。
この治験で大切にしていること
わかりやすい説明
治験と聞くと、不安を感じる方もいらっしゃいます。
当院では、治験の内容、通院スケジュール、検査、服薬方法、注意点について、できるだけわかりやすく説明します。
参加しない選択も尊重します
治験は強制ではありません。
説明を聞いたうえで参加しないことも、途中で参加を取りやめることもできます。
通院スケジュールを事前に確認します
治験には決められた来院日があります。
お仕事やご家庭の予定もあるため、通院が可能かどうかを事前に確認します。
体調変化に注意して確認します
治験中は、体調の変化や皮膚症状の変化を確認しながら進めます。
気になる症状がある場合は、早めにご相談ください。
お問い合わせ先
成人アトピー性皮膚炎の治験に関心のある方は、下記までお問い合わせください。
医療法人あゆみ桜会
皮ふ科眼科くめクリニック
電話番号：072-260-1241
（コールバックでの対応となります）
お問い合わせいただいても、治験への参加が決まるわけではありません。
まずは、対象となる可能性があるかを確認させていただきます。
よくある質問
- 成人アトピー性皮膚炎の治験は誰でも参加できますか？
-
いいえ。治験ごとに参加条件があります。
年齢、診断名、症状の程度、現在の治療内容、過去の治療歴、検査結果などを確認します。 - 軽症のアトピー性皮膚炎でも参加できますか？
-
この治験では、症状が中等症から重症の方が対象となる可能性があります。
症状の程度は医師の診察や検査結果をもとに確認します。 - 経口薬の治験ですか？
-
成人アトピー性皮膚炎を対象とした経口薬の治験です。
詳しい内容は、対象となる可能性がある方に説明文書を用いてご説明します。 - 治験薬は必ず効きますか？
-
いいえ。
治験薬は有効性や安全性を確認している段階のお薬です。
効果を保証するものではありません。 - 副作用はありますか？
-
治験薬により、副作用や体調変化が起こる可能性があります。
予想される副作用や注意点については、説明文書を用いて詳しくご説明します。 - 参加しないと、今後の診療で不利益がありますか？
-
ありません。
治験に参加しない場合でも、通常の診療で不利益を受けることはありません。 - 一度参加したら、途中でやめられませんか？
-
途中で参加を取りやめることができます。
体調の変化や不安がある場合は、医師や治験コーディネーターにご相談ください。 - 家族で相談してから決めてもよいですか？
-
はい。
説明を聞いたあと、すぐに決める必要はありません。
説明文書を持ち帰り、ご家族と相談してから決めていただけます。 - 仕事をしながら参加できますか？
-
治験には決められた通院スケジュールがあります。
お仕事やご家庭の予定もあるため、通院が可能かどうかを事前に確認します。 - まず話だけ聞くことはできますか？
-
はい。
治験に関心がある方は、まずお問い合わせください。
説明を聞いたうえで、参加するかどうかをご検討いただけます。